موقع نتسيف نت

وافقت إدارة مراقبة جودة الأدوية في الولايات المتحدة في 26 أغسطس الماضي على منتج شركة الأدوية "بلوبيرد بيو" للعلاج الجيني للمرضى الذين يحتاجون إلى عمليات نقل الدم لبقية حياتهم، وحددت الشركة المصنعة لكل فترة علاج لهذا الدواء 2.8 مليون دولار، مما يجعل العقار الأغلى في العالم.

ويُنتج هذا الدواء لعلاج "ثلاسيميا بيتا" التي تسبب نقص الأكسجين في الدم والقلب والفشل الكبدي، ويقدر عدد الأشخاص الذين يعانون من هذا المرض النادر في الولايات المتحدة بحوالي 1500 شخص، ويحتاج هؤلاء المرضى إلى عمليات نقل دم كل أسبوعين إلى خمسة أسابيع.

وبعد الموافقة على العقار من قبل وكالة تنظيم الأدوية الأمريكية، ارتفعت أسهم شركة بلوبيرد بيو بنسبة 8%؛ لكن انخفض سهم الشركة، الخميس، بنسبة 15%، حيث كان المستثمرون قلقين بشأن المبيعات المحتملة للعقار.

ويقول الخبراء إن وصفة طبية لهذا الدواء، والتي يجب تسويقها تحت اسم "Zintglo"، ستواجه مقاومة من شركات التأمين الخاصة بسبب ارتفاع سعره.

ولطالما واجهت الأدوية وطرق العلاج الجيني -على الرغم من دورها الفعال في علاج الأمراض المزمنة والنادرة- معارضة من شركات التأمين الخاصة.

على سبيل المثال، في عام 2019، بسبب معارضة شركات التأمين الصحي الخاصة في الولايات المتحدة، اضطرت شركة الأدوية "نوفارتيس" إلى خفض سعر عقارها المسمى "زولغانسيما"، الذي كان سعره 2.1 مليون دولار، بناءً على نجاح النتائج السريرية في كل مريض.

تقول شركة الأدوية بلو بيرد بيو إن هذا الدواء الجديد يمكن أن يعالج المرض بشكل نهائي بجرعة واحدة، وبالتالي القضاء على التكلفة العالية لعمليات نقل الدم على المدى الطويل للمرضى والمؤمن عليهم من القطاع الخاص.

وقال أحد المسؤولين التنفيذيين في شركة بلو بيرد بيو إن تكلفة نقل الدم لكل مريض خلال حياته يمكن أن تصل إلى 6.4 مليون دولار، والسعر الذي حددته هذه الشركة لهذا الدواء مغري للغاية.

وبحسب قوله، تفاوضت شركة بلو بيرد بيو مع شركات تأمين خاصة على تكلفة علاج واحد بهذا العقار الجديد، وأضاف: "وعدنا شركات التأمين بأنه إذا لم يحل هذا الدواء مشكلة عمليات نقل الدم المنتظمة للمرضى، فسنعيد لهم 80% من سعر الدواء وقد قبلوا عرضنا".

وحذر قسم مراقبة جودة الأدوية في الولايات المتحدة من احتمالية الإصابة بسرطان الدم نتيجة تناول هذا الدواء؛ لكنه أكد أن مثل هذه الآثار الجانبية المحتملة لم يتم ملاحظتها في الأبحاث الطبية.

وتأمل شركة الأدوية بلو بيرد بيو أن تبدأ في وصف هذا الدواء في الربع الأخير من العام الجاري؛ لكن من غير المحتمل أن يربح المال في هذه الفترة الزمنية، لأن فترة العلاج لهذا الدواء تستمر ما بين 70 و90 يومًا من لحظة جمع جينات المريض حتى نقل الدم النهائي.